第25回社内倫理委員会（持ち回り審議）

第24回社内倫理委員会（持ち回り審議）

第23回社内倫理委員会（持ち回り審議）

第22回社内倫理委員会

第21回社内倫理委員会

第20回社内倫理委員会

第19回社内倫理委員会（持ち回り審議）

第18回社内倫理委員会

第17回社内倫理委員会

第16回社内倫理委員会（持ち回り審議）

第15回社内倫理委員会

第14回社内倫理委員会

第13回社内倫理委員会

第12回社内倫理委員会

第11回社内倫理委員会

第10回社内倫理委員会

第9回社内倫理委員会

第8回社内倫理委員会

第7回社内倫理委員会

第6回社内倫理委員会

第5回社内倫理委員会

第4回社内倫理委員会

第3回社内倫理委員会

第2回社内倫理委員会

第1回社内倫理委員会

第2条　（遺伝学的検査の実施にあたっての理念）

1. 1.遺伝学的検査の実施にあたっては、被検者の人権の尊重が最も重要で、これは科学的、社会的利益よりも優先されなければならない。さらに、検査の対象となる遺伝子の変異が生殖細胞系列であるような場合、家系全体に関わるという特殊性から、被検者本人だけでなく家族・親族の人権の尊重も同等に重要であることを銘記する。
2. 2.「臨床検査技師、衛生検査技師等に関する法律」等の関係法規を遵守する。
3. 3.遺伝学的検査の受託を行う際には、「遺伝学的検査受託に関する倫理指針」（一般社団法人日本衛生検査所協会）を遵守する。
4. 4.遺伝学的検査に関連する研究開発等を行う際には、「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」（厚生労働省、文部科学省、経済産業省）を遵守する。
5. 5.その他、関係学会および関係団体の遺伝学的検査に関するガイドライン、倫理指針等を遵守する。

第3条　（本規程の適用範囲）

本規程に於ける「遺伝学的検査」とは、以下のヒト生殖細胞系列の遺伝子検査及び染色体検査である。ただし、以下の（１）から（６）のうち、厚生労働省より医科診療報酬の算定が可能であると認められた検査項目については、原則として倫理委員会での審議および承認手続きを省略することができる。また、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（以下、薬機法という）」に基づき医薬品の臨床試験等において実施される遺伝学的検査の受託業務は本規程の対象外とする。

1. （１）単一遺伝子疾患の診断に関する遺伝子検査
2. （２）薬剤応答性診断に関する遺伝子検査
3. （３）生活習慣病等の疾患感受性（易罹患性）診断に関する遺伝子検査
4. （４）その他、個人の体質診断に関する遺伝子検査等
5. （５）先天異常・生殖障害等の診断に関する染色体検査
6. （６）出生前診断に関する遺伝学的検査
7. （７）その他、当社が主体もしくは共同研究者となって実施する研究における遺伝学的検査

第4条　（委員会職務）

委員会は、当社の行う遺伝学的検査の全般にわたり、その倫理的妥当性および科学的妥当性について審議を行い、その結果を当社取締役会に報告する。

第5条　（構成組織）

1. 1.委員には、当社と直接的な利害関係を有しない社外委員を半数以上含める。
2. 2.委員は当社取締役会が委嘱する。
3. 3.委員総数は5名以上とする。
4. 4.委員には、医学・医療・自然科学の有識者、倫理・法律の専門家等、人文・社会科学面の有識者、並びに研究対象者の観点も含めて一般の立場から意見を述べることができる者を含め、男女両性で構成する。

第6条　（委員の任期）

委員の任期は2年とし、再任は妨げない。ただし補欠の委員の任期は、前任者の残任期間とする。

第7条　（委員長）

1. 1.委員長は当社取締役会が委嘱する。
2. 2.委員長は委員会を招集し、その議長となる。
3. 3.委員長に事故あるときは、当社取締役会が指名した委員がその職務を代行する。

第8条　（委員会の開催および議事）

1. 1.委員会の開催は、委員の3分の2以上の出席をもって行う。
2. 2.委員会開催は、審議案件発生時に随時招集する。
3. 3.審議に急を要する場合は、委員長判断で持ち回り開催とし、その結果を報告する。
4. 4.委員会は必要に応じて社内および社外の関係者に出席を求め、説明および意見を求めることができる。
5. 5.審議事項についての判定は全員一致を原則とするが、審議を尽くしても一致に至らない場合は出席委員の3分の2以上の合意をもって行う。
6. 6.判定は次の各号に掲げる表示により行う。ただし、その判定に至った理由および審議経過を併記しなければならない。
   1. （１）承認
   2. （２）条件付き承認
   3. （３）継続審議
   4. （４）不承認
7. 7.審議経過および判定の記録は、審査を行った研究の終了が報告されるまでの期間（侵襲（軽微な侵襲を除く）を伴う研究であって介入を行う研究の場合は、当該研究の終了が報告された日から5年を経過した日までの期間）、又は審議の日から5年間が経過した日のいずれか遅い日までの期間、適切に保管する。

第9条　（審議結果）

委員長は、審議終了後すみやかにその結果を文書にて、当社取締役会に報告する。

第10条　（情報公開）

当社は、倫理委員会委員名簿、倫理委員会規定、委員会の開催状況及び審査の議事要旨を当社ホームページ上で公開する。委員会の開催状況及び審査の議事要旨の公開頻度については、年に1回以上とする。ただし、審査の議事要旨のうち研究対象者等及びその関係者の人権又は研究者等及びその関係者の権利利益の保護のため非公開とすることが必要な内容として委員会が判断したものについては、この限りではない。

第11条　（守秘義務）

委員会の 委員及びその事務に従事する者は、審議を行う上で知り得た非公開情報等を法令または裁判所の命令に基づく場合等、正当な理由なしに第三者に開示してはならない。その職を退いた後も同様とする。

第12条　（事務局）

委員会の事務局は当社の遺伝学的検査を取り扱う部門が担当する。

第13条　（規程の変更および補足）

本規程の追加および改廃は、委員の3分の2以上の同意をもって行う。

附則

社外委員